Процедура получения дубликата инициируется в случае утраты либо порчи бланка регистрационного удостоверения

Для того, чтобы получить дубликат регистрационного удостоверения на медицинское изделие заявителю нужно подать в Росздравнадзор заявление о предоставлении дубликата, с уплаченной госпошлиной и указанием причины его выдачи, а также письмо производителя, подтверждающее утрату либо порчу регистрационного удостоверения. Росздравнадзор, рассмотрев представленные документы, принимает решение о возможности или невозможности выдачи дубликата регистрационного удостоверения.

Следует иметь в виду, что если бланк регистрационного удостоверения был испорчен в результате неаккуратного обращения и информация стала нечитаемой, то бланк подлежит замене.

Если же, к примеру, производитель принял решение сменить уполномоченного представителя на территории России, однако предыдущий уполномоченный представитель отказывается предоставлять оригинал регистрационного удостоверения производителю, то в данном случае, оригинал бланка считается не утерянным и не испорченным, в связи с чем вопрос передачи регистрационного удостоверения должен уже решаться не путём замены бланка в Росздравнадзоре, а непосредственно между участниками делового оборота, в том числе и в судебном порядке.