Внесение изменений в регистрационное удостоверение Минздрава (ВИРД РУ)

Когда требуется ВИРД РУ

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ВИРД РУ) Российской Федерации выдается с 2006 года для организаций, выпускающих медицинские изделия, подлежащие обязательной сертификации. Ранее это удостоверение выдавалось Минздравом. Удостоверение ВИРД РУ — это официальный документ, который подтверждает отсутствие негативных для жизни и здоровья людей последствий при эксплуатации изделия в медицинских целях.

Эти группы изделий обязательно должны иметь удостоверение ВИРД РУ:

• Программные продукты, применяемые в медицине;
• Изделия, применяемые в медицинских целях;
• Специализированное оборудование для медицины;
• Медицинские материалы и инструменты, используемые в данной сфере.

Изменения в удостоверение ВИРД РУ вносятся при:

• Изменении наименования (торгового названия) медицинского изделия;
• Изменении фактического адреса производства данного изделия;
• Изменении реквизитов юридического лица, включая реорганизацию организации, занимающейся производством продукции.

Кто выдает

Внесение изменений и выдачу удостоверений ВИРД РУ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Более подробную информацию и бесплатную консультацию Вы можете получить у наших специалистов.
Мы окажем Вам все необходимые услуги по внесению изменений.