Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
Когда требуется лицензия
Для производства, обслуживания и ремонта медицинской техники требуется разрешение на виды деятельности с медицинской техникой — лицензия. Она выдаётся юридическим лицам либо предпринимателям без образования юридического лица.
Приводим основной перечень видов медицинского оборудования, для производства, ремонта и обслуживания которого требуется лицензия:
- аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии;
- больничное оборудование;
- программные медицинские комплексы;
- оборудование для аптек;
- косметологическое оборудование;
- оборудование для дезинфекции;
- медицинская мебель;
- стерилизационное оборудование и оборудование для дезинфекции;
- бальнеологическое и водолечебное оборудование;
- клинико-диагностические приборы и аппараты (исключая приборы и аппараты для радиоизотопной диагностики);
- приборы, аппараты и оборудование для: офтальмологии, отоларингологии, стоматологии, для хирургии и нейрохирургии, рентгенологии и томографии, для урологии и очищения крови вне организма; для физиотерапии, функциональной диагностики; лазерные (терапевтического и хирургического назначения); применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля;
- наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование;
- оборудование для автомобилей скорой медицинской помощи и реанимобилей;
- приборы и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
- слуховые аппараты, эндоскопическое оборудование.
Кто выдает лицензию
Лицензии на производство, обслуживание и ремонт медицинской техники выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
