Дубликат/замена регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Дубликат РУ)

Когда требуется Дубликат РУ

Наличие регистрационного удостоверения РУ для организаций — производителей продукции медицинского назначения является обязательным. В случае его порчи или утраты необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и получить официальный дубликат.

Что нужно для получения дубликата:

• акт о проведении квалифицированных испытаний изделия медицинского назначения;
• руководство по использованию изделия медицинского назначения;
• технические условия на данное изделие и прочие документы;
• при наличии испорченный оригинал удостоверения о регистрации Росздравнадзора Российской Федерации в случае возможности его прочтения.

Более подробную информацию и бесплатную консультацию Вы можете получить у наших специалистов.
Мы окажем Вам все необходимые услуги по получению дубликата.