Оставьте номер, и мы Вам перезвоним в рабочее время!
Или позвоните нам:
+7-499-673-05-06
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
ЗАПРОС ОБРАТНОГО ЗВОНКА
Нажимая кнопку ОТПРАВИТЬ, я даю согласие на обработку персональных данных
Организация помощи в регистрации медицинских изделий,
исправление чужих ошибок и разрешение проблем.

8-499-673-05-06
8-919-964-43-05


Ускоренная регистрация
Ускоренная регистрация за 5 дней
медизделий по 1 классу
Средства индивидуальной защиты
18 марта 2020 г. было утверждено ПП РФ № 299, которым внесены изменения в порядок регистрации (в ПП РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416).

Теперь регистрация медизделий 1 класса опасности, таких как: халаты, бахилы, маски, перчатки, костюмы, респираторы, - проходит по особым правилам, двумя этапами:

а) Заявитель, предоставив документы (устанавливающие документы, техническая и эксплуатационная документация, фотографические изображения), может получить Регистрационное удостоверение уже через 5 дней, при условии, если Росздравнадзор не выявит нарушения, которые необходимо устранить в течение 5 рабочих дней.

Обращение данного медизделия на территории РФ уже будет законным.

б) Далее, в течение последующих 150 дней, уже имея регистрационное удостоверение, Заявитель должен подтвердить соответствие своего медизделия заявленным характеристикам и требованиям безопасности, дополнительно предоставив в Росздравнадзор документы (сведения о нормативной документации, технических испытаниях, токсикологических исследованиях, клинических испытаниях и т.д.). Если Росздравнадзор выявит нарушения, будет дано время на их устранение.

Обо всех нюансах ускоренной регистрации вы можете узнать по тел. +7(499) 673-05-06