Call Close
Оставьте номер, и мы Вам перезвоним в рабочее время!
Или позвоните нам:
+7-499-673-05-06
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
ЗАПРОС ОБРАТНОГО ЗВОНКА
Нажимая кнопку ОТПРАВИТЬ, я даю согласие на обработку персональных данных
Организация помощи в регистрации медицинских изделий,
исправление чужих ошибок и разрешение проблем.

8-499-673-05-06

Ввоз медицинских изделий и их регистрация
Ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации
Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации (далее – Ввоз) утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2012 № 7н (далее – Приказ).

Разрешение на ввоз медицинских изделий предоставляет заявителю право на осуществление разового ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации в течение шести месяцев со дня его выдачи. Срок предоставления разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз составляет 5 рабочих дней со дня принятия заявления и документов. Плата за выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий не взимается.


Документы, необходимые для представления в Росздравнадзор с целью получения разрешения на Ввоз:

  1. Заявление, подписываемое руководителем юридического лица (иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом) либо индивидуальным предпринимателем (его уполномоченным представителем), в котором указываются:
  • наименование медицинского изделия с указанием комплектации, количества, заводского номера, номера серии или номера партии, даты изготовления медицинского изделия, срока его годности и (или) эксплуатации;
  • назначение медицинского изделия, установленное производителем;
  • полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименования, организационно-правовая форма заявителя, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты;
  • сведения об организациях, в которых планируется проведение технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений);
  1. Копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий;
  2. Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Как с нами связаться?
Оставьте свой номер телефона.
У нас консультация бесплатна и можно проконсультироваться по любому интересующему вас вопросу.

+7-499-673-05-06
111123, Москва, Электродный пр-д, дом 8а, офис 12
(Пн.-Пт. 9:00-18:00)
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наши работы
Отзывы наших клиентов
Нам доверяют
111123, Москва, Электродный пр-д, дом 8а, офис 12
(Пн.-Пт. 9:00-18:00)
COPYRIGHT © 2016
"НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНЖЕНЕРНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР СОВРЕМЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
Услуги
+7-499-673-05-06
Контакты