Новости

Согласно 25-ФЗ от 07.03.2017 будут подняты цена на ВИРД в зависимости от класса риска МИ
05.06.2017

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с..

Постановление Правительства РФ от 10 февраля 2017 г. N 160 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416»
15.02.2017

Продлены сроки замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия. Скорректирован порядок регистрации медицинских изделий. До 1 января 2021 г. продлен срок действия и замены удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую..

Иностранная медтехника и инструменты остались в России без документов
06.02.2017

Некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия нового вида регистрационных удостоверений на них. По данным экспертов, от 10% до 40% продукции компаний не успели..

Правительство ввело новые ограничения для зарубежных производителей
07.12.2016

В постановлении правительства, опубликованному 07.12.2016 г., список импортной медицинской техники, ограниченной для участия в госзакупках, увеличится на 62 пункта. Новые позиции включают в себя некоторые типы томографов, рентгеновских аппаратов и..

Производители не успевают перерегистрировать медизделия
24.08.2016

Согласно письму Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) Минздраву значительная часть рынка медицинских изделий с 2017 года может потерять возможность обращаться на российском рынке из-за нехватки времени по госрегистрации медицинских..